2023-01-11 10:56:11 来源 : 证券日报
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本报记者 吴文婧
连日来，受辉瑞新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）在国内销售的相关消息影响，其委托生产合作方华海药业备受市场关注。
尽管Paxlovid无缘2022年国家医保目录，但辉瑞首席执行官艾伯乐（Albert Bourla）1月9日在JP摩根医疗健康大会上表示，“正与中国的合作伙伴携手，预计从2023年上半年开始在中国提供Paxlovid。”
1月10日，华海药业盘中大涨，截至收盘涨幅达7.73%。华海药业方面表示，“公司积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应。”
据了解，2022年8月份，辉瑞与华海药业就Paxlovid签署本地化生产协议，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。根据协议约定，辉瑞将提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
有不愿具名的医药业内人士向《证券日报》记者表示，“自2015年试点以来，MAH（药品上市许可持有人）制度逐渐在全国范围内推行，其将药品上市许可与药品生产许可‘分离’，而Paxlovid本地化生产取决于生产许可证的获得。”
事实上，承接跨国药企的生产订单，对本土药企的工艺研发水平、生产与质量管理水平等都有非常严格的要求，与辉瑞的合作也显示出华海药业在CMO/CDMO领域的实力。辉瑞方面曾表示，依托双方资源优势，Paxlovid由华海药业进行本地化生产将有助于提升患者的药物可及性。
除此之外，华海药业获MPP（日内瓦药品专利池组织）授权仿制辉瑞新冠口服药，可向印度尼西亚、越南、埃塞俄比亚等95个中低收入国家或地区提供相关产品的商业化许可。
华海药业在日前的投资者业绩交流会上表示，公司获MPP授权使用相关专利和专有技术生产口服新冠病毒治疗药物“奈玛特韦”的仿制药和许可产品“奈玛特韦/利托那韦组合”事项目前进展顺利，原料药及制剂产品均已提交WHO审评；同时，相关原料药产品已供多个客户用于其制剂产品的注册申报。
辉瑞财报显示，2022年二季度，Paxlovid在全球实现81亿美元销售；2022年三季度，Paxlovid全球销售收入为75.14亿美元。华创证券认为，预计新冠口服药物在欧美发达国家市场规模在300亿美元级别。
